最新临床输血法律与法规课件PPT.ppt 84页

'临床输血法律与法规 国家标准中华人民共和国《献血法》1998年《侵权责任法》2010年 《献血法》第二条国家实行无偿献血制度。国家提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血。 《侵权责任法》中华人民共和国主席令（第21号）2010年7月1日起施行第五十九条　因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。 行业标准：卫生部《血站基本标准》1998,2000,2006《医疗废物管理条例》2003《医疗卫生机构医疗废物管理办法》2003《医院感染管理规范》《消毒技术规范》2002《医疗机构临床用血管理办法》2012《临床输血技术规范》2000《中国输血技术操作规程》1997《血液制品管理条例》1996《全国艾滋病检测技术规范》2009 医疗机构临床用血管理办法第十九条医务人员应当认真执行临床输血技术规范，严格掌握临床输血适应证，根据患者病情和实验室检测指标，对输血指证进行综合评估，制订输血治疗方案。 第二十条医疗机构应当建立临床用血申请管理制度。同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。以上第二款、第三款和第四款规定不适用于急救用血。医疗机构临床用血管理办法 医疗机构临床用血管理办法第二十五条医疗机构应当根据国家有关法律法规和规范建立临床用血不良事件监测报告制度。临床发现输血不良反应后，应当积极救治患者，及时向有关部门报告，并做好观察和记录。第三十条医疗机构应当建立科室和医师临床用血评价及公示制度。将临床用血情况纳入科室和医务人员工作考核指标体系。禁止将用血量和经济收入作为输血科或者血库工作的考核指标。 临床输血技术规范第三章　受血者血样采集与送检第十二条确定输血后，医护人员持输血申请单和贴好标签的试管，当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型和诊断，采集血样。 临床输血技术规范第十三条由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科（血库），双方进行逐项核对。第二十八条血液发出后不得退回。 临床输血技术规范第七章输血第二十九条输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。 临床输血技术规范第三十条输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊/病室、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。 临床输血技术规范第三十一条取回的血应尽快输用，不得自行贮血。输用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡。血液内不得加入其他药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。 临床输血技术规范第三十三条输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理：1.减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路；2.立即通知值班医师和输血科（血库）值班人员，及时检查、治疗和抢救，并查找原因，做好记录。 输血查对制度（一）抽血交叉配血查对制度认真核对交叉配血单，病人血型化验单，病人床号、姓名、性别、年龄、病区号、住院号。查对严格执行查对制度 抽血时要有2名护士（一名值班时，应由值班医生协助），一人抽血，一人核对，核对无误后执行。抽血（交叉）后须在试管和申请单上贴条形码，并写上病区（号）、床号、病人的姓名，字迹必须清晰无误，便于进行核对工作。（建议床旁标记，避免出现差错）查对严格执行查对制度 血液标本按要求抽足血量（4ml），不能从正在补液肢体的静脉中抽取。抽血时对化验单与病人身份有疑问时，应与主管医生、责任护士重新核对，不能在错误化验单和错误标签上直接修改，应重新填写正确化验单及标签。查对严格执行查对制度 注意的问题必需输血的患者，临床应于输血前送血型鉴定（ABO、RhD）和交叉配血实验，为了避免差错，交叉配血实验的血标本不能与血型鉴定同时抽血送检。“输血治疗同意书”和“临床输血申请单”中受血者各项化验在每次住院输血前均应检查。 《临床输血技术规范》附件附件三手术及创伤输血指南浓缩红细胞用于需要提高血液携氧能力，血容量基本正常或低血容量已被纠正的患者。低血容量患者可配晶体液或胶体液应用。1．血红蛋白＞100g/L，可以不输。2．血红蛋白＜70g/L，应考虑输。3．血红蛋白在70~100g/L之间，根据患者的贫血程度、心肺代偿功能、有无代谢率增高以及年龄等因素决定。 附件三手术及创伤输血指南血小板用于患者血小板数量减少或功能异常伴有出血倾向或表现。1．血小板计数＞100×109/L，可以不输。2．血小板计数＜50×109/L，应考虑输。3．血小板计数在50~100×109/L之间，应根据是否有自发性出血或伤口渗血决定。4．如术中出现不可控渗血，确定血小板功能低下，输血小板不受上述限制。 附件三手术及创伤输血指南新鲜冰冻血浆（FFP）用于凝血因子缺乏的患者。1．PT或APTT＞正常1.5倍，创面弥漫性渗血。2．患者急性大出血输入大量库存全血或浓缩红细胞后（出血量或输血量相当于患者自身血容量）。3．病史或临床过程表现有先天性或获得性凝血功能障碍。4．紧急对抗华法令的抗凝血作用（FFP：5~8ml/kg）。 附件三手术及创伤输血指南只要纤维蛋白原浓度大于0.8g/l，即使凝血因子只有正常的30%，凝血功能仍可能维持正常。即患者血液置换量达全身血液总量，实际上还会有三分之一自体成分（包括凝血因子）保留在体内，仍然有足够的凝血功能。应当注意，休克没得到及时纠正，可导致消耗性凝血障碍。FFP的使用，必须达到10~15ml/kg，才能有效。禁止用FFP作为扩容剂，禁止用FFP促进伤口愈合。 附件四内科输血指南红细胞：用于红细胞破坏过多、丢失或生成障碍引起的慢性贫血并伴缺氧症状。血红蛋白＜60g/L或红细胞压积＜0.2时可考虑输注。 附件四内科输血指南血小板：血小板计数和临床出血症状结合决定是否输注血小板，血小板输注指征：血小板计数＞50×109/L一般不需输注血小板10-50×109/L根据临床出血情况决定,可考虑输注血小板计数＜5×109/L应立即输血小板防止出血预防性输注不可滥用，防止产生同种免疫导致输注无效。有出血表现时应一次足量输注并测CCI值。CCI=（输注后血小板计数-输注前血小板计数）（1011）×体表面积(M2)/输入血小板总数(1011)注：输注后血小板计数为输注后一小时测定值。CCI＞10者为输注有效。 附件四内科输血指南新鲜冰冻血浆：用于各种原因（先天性、后天获得性、输入大量陈旧库血等）引起的多种凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ或抗凝血酶Ⅲ缺乏，并伴有出血表现时输注。一般需输入10~15ml/kg体重新鲜冰冻血浆。 附件四内科输血指南洗涤红细胞：用于避免引起同种异型白细胞抗体和避免输入血浆中某些成分（如补体、凝集素、蛋白质等），包括对血浆蛋白过敏、自身免疫性溶血性贫血患者、高钾血症及肝肾功能障碍和阵发性睡眠性血红蛋白尿症的患者。 附件四内科输血指南冷沉淀：主要用于儿童及成人轻型甲型血友病，血管性血友病（vWD），纤维蛋白原缺乏症及因子Ⅷ缺乏症患者。严重甲型血友病需加用Ⅷ因子浓缩剂。 附件四内科输血指南全血：用于内科急性出血引起的血红蛋白和血容量的迅速下降并伴有缺氧症状。血红蛋白＜70g/L或红细胞压积＜0.22，或出现失血性休克时考虑输注，但晶体液或并用胶体液扩容仍是治疗失血性休克的主要输血方案。 附件四内科输血指南发热患者需要输血时应将体温降至38℃以下方能输血一般输血不需加温 法律意识淡漠，在合理用血，安全用血等方面存在许多问题。临床取血应冷链运输。存在的问题医疗机构 输血目的不明，滥用血液，血浆，申请目的是营养支持。WHO明确提出不主张将FFP用于补充血容量和营养。现在已有有效的晶体液和血浆代用品用于抗休克，还有更为科学的肠胃外营养疗法，加之FFP能传播肝炎和艾滋病，又能引起不良反应。血小板，未掌握血小板输注的适应证和相对禁忌证存在的问题医生 未严格按临床输血技术规范申请用血，未严格掌握输血适应证。申请单填写不全，内容不规范。未履行申报手续，主治医生未核准签名；部分输血前未做“输血前检测”未按要求及时填写输血不良反应单。要求有无反应都要填写并入病历。存在的问题医生 存在的问题护理标本采集问题：采集标本时查对制度不到位，存在安全隐患。1、交叉配血采样试管标签信息不全，未严格执行查对制度，姓名和申请单不符，床号不对等问题。2、血型鉴定与交叉配血实验的血标本未能分两次抽血送检；3、输血前检测标本未单独采血、单独一个试管送检（输血前检测不能与生化等其它检测共用标本）。 存在的问题护理标本标记问题：1、抽交叉血后未将试管上条形码贴在输血申请单上；2、交叉试管上无病人姓名、科室、床号，或者病人姓名字迹不清晰，部分科室使用水芯笔标记，易擦掉模糊不清（建议使用圆珠笔标记）；3、试管上标记信息与申请单不符，或出现错误后直接涂划修改。 存在的问题护理申请问题：1、申请单信息不全；2、申请单和交叉配血标本不同时送血库；3、无申请单或无血标本，电话要求血库送血。4、用血程序混乱，临床有时未分清备血和输血的区别。5、电话通知输血时，患者输血地点不明确。 存在的问题护理入院后更改姓名病人、更换床位、转科病人、危急病人的输血也存在一些安全隐患。取回的血液未尽快输用，有放置现象。 ToAllofYou… 结核性腹膜炎tuberculousperitonitis 概念结核性腹膜炎是由结核分枝杆菌引起的慢性、弥漫性腹膜感染。本病可见于任何年龄，以中青年最多见，多数在40岁以下，但60岁以上者也非罕见。本病以女性为多，男女之比约为1：2。 病因和发病机制本病由结核分枝杆菌感染腹膜引起，主要继发于肺结核、腹腔内结核或盆腔结核病灶，相当部分本病患者可同时发现这些结核原发病灶。结核菌感染腹腔的途径以腹腔内的结核病灶直接蔓延为主，肠系膜淋巴结核、输卵管结核、肠结核等为多见的直接原发病灶。 少数病例由血行播散引起，常可发现活动性肺结核(原发感染或粟粒型肺结核)、关节、骨、睾丸结核，并可伴结核性多浆膜炎、结核性脑膜炎等。有时，腹腔内干酪样坏死病灶破溃，可引起急性弥漫性腹膜炎。 病理根据本病的病理解剖特点，可分为渗出、粘连、干酪三型，以前两型为多见。在本病发展的过程中，上述二种或三种类型的病变可并存，称为混合型。 渗出型腹膜充血、水肿，表面覆有纤维蛋白渗出物，有许多黄白色或灰白色细小结节，可融合成较大的结节或斑块。腹腔内有浆液纤维蛋白渗出物积聚，腹水少量至中等量，呈草黄色，有时可为淡血性，偶见乳糜性腹水。 粘连型本型常由渗出性结核性腹膜炎在腹水吸收后逐渐形成，腹膜、肠系膜大量纤维组织增生后明显增厚，引起腹膜、肠系膜、大网膜相互粘连肠曲常因受到压迫与束缚而发生肠梗阻。大网膜也增厚变硬，卷缩成团块。严重者腹腔完全闭塞。但也可因起病隐袭，病变发展缓慢，病理变化始终以粘连为主。 干酪型较少见，多由渗出型或粘连型演变而来，是本病的重型，并发症常见，预后差。以干酪样坏死为主，肠曲、大网膜、肠系膜或腹腔内其他脏器之间相互粘连，分隔成许多小房，干酪样坏死物质液化后聚集在小房内，形成结核性脓肿。干酪样坏死物质可侵犯周围组织并穿破而形成窦道或瘘管。 临床表现结核性腹膜炎临床表现随原发病灶、感染途径、病理类型和机体反应性而不同。多数病人起病缓慢，症状较轻，约7%病人无自觉症状，常在发病后数周以至数月才就医诊治；少数起病急骤，以急性腹痛或骤起高热为主要表现。 一、全身症状发热与盗汗等结核中毒症状常见。以低热与中等热为最多，约1/3患者有弛张热，少数可呈稽留热。高热伴有明显毒血症者，主要见于渗出型、干酪型，或见于伴有粟粒型结核、干酪样肺炎等严重结核病的患者。后期有营养不良、消瘦、浮肿、苍白、舌炎、口角炎、维生素A缺乏症等。 二、腹痛腹痛是结核性腹膜炎常见症状之一。早期腹痛不明显，以后可出现持续性隐痛或钝痛，当并发不完全性肠梗阻时，有阵发性腹痛。或可始终没有腹痛。疼痛多位于脐周、下腹，有时在全腹。偶可因肠系膜淋巴结结核或腹腔内其他结核病灶发生干酪样坏死，破溃后引起急腹症表现，也可由肠结核急性穿孔所致。 三、腹部触诊一般认为腹壁柔韧感是结核性腹膜炎的临床特征。多见于粘连型结核性腹膜炎，但不可仅凭腹壁柔韧感来诊断结核性腹膜炎。腹壁柔韧感系腹膜遭受轻度刺激或慢性炎症所引起，血腹或腹膜癌患者也可出现。腹部压痛一般轻微；少数压痛严重，且有反跳痛，常见于干酪型结核性腹膜炎。 四、腹水患者常有腹胀感，可由结核毒血症或腹膜炎伴有肠功能紊乱引起，不一定有腹水。结核性腹膜炎的腹水以少量至中量者为多。 五、腹部肿块多见于粘连型或干酪型，常位于脐周，也可见于其他部位。肿块多由增厚的大网膜、肿大的肠系膜淋巴结、粘连成团的肠曲或干酪样坏死脓性物积聚而成、其大小不一，边缘不整，表面不平，有时呈结节感，不易推动，容易误诊为肿瘤或肿大的腹部脏器。 六、其他腹泻常见，一般每日不超过3～4次，粪便多呈糊样。有时腹泻与便秘交替出现。腹泻有多种原因，除腹膜炎所致的肠功能紊乱外，可能由伴有的溃疡型肠结核导致的吸收不良、不完全性肠梗阻、干酪样坏死病变引起的肠管内瘘等引起。肝大并不少见，可由营养不良所致脂肪肝或肝结核引起。 并发症肠梗阻为常见，多发生在粘连型结核性腹膜炎。梗阻近端的肠段可发生急性穿孔。肠瘘一般多见于干酪型，往往同时有腹腔脓肿形成。 实验室和其他检查 一、血象、血沉与结核菌素试验部分患者有轻度至中度贫血，后者多见于病程较长而有活动性病变的患者。白细胞计数多正常或稍偏高，少数偏低。有腹腔结核病灶急性扩散或在干酪型患者，白细胞计数可增高。血沉可作为活动性病变的简易指标，一般增快，病变趋于静止时逐渐正常。结核菌素(PPD)试验呈强阳性者对诊断本病有帮助，但在粟粒型肺结核或重症患者反而可呈阴性。 二、腹水检查对鉴别腹水性质有重要价值。腹水常规检查腹水生化检查腹水结核菌检查腹水病理学检查 三、腹部B型超声显像少量腹水需靠B型超声发现，并可提示穿刺抽腹水的准确位确位置。对腹部肿块性质鉴别有一定帮助。 四、X线检查应作腹部X线平片检查，有时可见到钙化影，提示钙化的肠系膜淋巴结结核。胃肠X线钡餐检查可发现肠粘连、肠结核、腹水、肠瘘、肠腔外肿块等征象，对本病诊断有辅助价值。必要时可进行腹部CT检查，结合钡餐检查所见，有一定帮助。 五、腹腔镜检查对诊断困难者有确诊价值。一般适用于有游离腹水的患者，可窥见腹膜、网膜、内脏表面有散在或集聚的灰白色结节，浆膜失去正常光泽，呈混浊粗糙。活组织检查有确诊价值。腹腔镜检查在腹膜有广泛粘连者属禁忌。 诊断 结核性腹膜炎的诊断依据是：①青壮年患者，有结核病史，伴有其他器官结核病证据；②长期发热原因不明，伴有腹痛、腹胀、腹水(少量腹水需借助B超检查)或(和)腹部肿块、腹部压痛或(和)腹壁柔韧感；③腹腔穿刺获得腹水，为渗出液性质，以淋巴细胞为主，一般细菌培养阴性，腹水细胞学检查末找到癌细胞；④X线胃肠钡餐检查发现肠粘连等征象；⑤结核菌素试验呈强阳性。 典型病例可作出临床诊断，给予抗结核治疗(2周以上)有效可确诊。不典型病例，主要是有游离腹水病例，行腹腔镜检查并作活检，符合结核改变可确诊。有广泛腹膜粘连者腹腔镜检查属禁忌，需结合B超、CT等检查排除腹腔肿瘤，有手术指征者剖腹探查。 鉴别诊断以腹水为主要表现者以腹部肿块为主要表现者以发热为主要表现者以急性腹痛为主要表现者 以腹水为主要表现者腹腔恶性肿瘤肝硬化腹水其他疾病引起的腹水Budd-Chiari综合征缩窄性心包炎等慢性胰源性腹水 以腹部肿块为主要表现者粘连型或干酪型腹部出现肿块应与腹部肿瘤、Crohn病等鉴别。干酪型肿块B超检查为非实质性包块，穿刺见干酪样坏死物，鉴别较易。粘连型发病年轻、病程长而一般情况较好、包块质地不甚硬，提示结核性腹膜炎可能性大，结合进一步检查一般可鉴别，必要时行剖腹探查确诊。 以发热为主要表现者结核性腹膜炎有时以发热为主要症状而腹部症状体征不明显，需与引起长期发热的其他疾病如伤寒鉴别。 以急性腹痛为主要表现者结核性腹膜炎可因干酪样坏死灶溃破而引起急性腹膜炎或因肠梗阻而发生急性腹痛，此时应与常见外科急腹症鉴别。注意询问结核病史，找腹膜外结核病灶，分析有否结核毒血症等，有可能避免误诊。 治疗本病治疗的关键是及早给予合理、足够疗程抗结化学药物治疗，以达到早日康复、避免复发和防止并发症的目的。 一、休息和营养 二、抗结核化学药物治疗十字方针：早期、规律、适量、联合和全程。渗出型病例，由于腹水及症状消失常不需太长时间，患者可能会自行停药，而导致复发，故必须强调全程规则治疗；对粘连型或干酪型病例，由于大量纤维增生，药物不易进入病灶达到应有浓度，病变不易控制，故应加强抗结核化疗的联合应用，并适当延长抗结核的全疗程。 常用化疗药物及方案1,异烟肼(INH,H)2,利福平(RFP,R)3,吡嗪酰胺(PZA,Z)4,乙胺丁醇(EMB,E)5,链霉素(SM,S)对氨基水杨酸钠(PAS,P)方案:HRSZ(E)/HR 三、大量腹水可适当放腹水以减轻症状腹腔内注射异胭肼、链霉素及激素等，每周1~2次。 四、激素治疗渗出型或干酪型结核性腹膜炎病人全身症状很重时，可给予糖皮质激素治疗，如强的松30~40mg/d，待症状控制后减量，共约一月左右。 五、对症支持治疗 六、手术治疗①并发完全性、急性肠梗阻，或有不完全性、慢性肠梗阻经内科治疗而未见好转者；②肠穿孔引起急性腹膜炎，或腹腔脓肿经抗生素治疗而未见好转者；③肠瘘经加强营养与抗结核化疗而未能闭合者；④当本病诊断有困难，和腹内肿瘤或某些原因引起的急腹症不能鉴别时，可考虑剖腹探查。 预防对肺、肠、肠系膜淋巴结、输卵管等结核病的早期诊断与积极治疗，是预防本病的重要措施。预防措施参见第二篇第五章(肺结核)。 腹水常规腹水为草黄色渗出液，静置后有自然凝固块，少数为淡血色，偶见乳糜性，比重一般超过1.018，蛋白质量在30g／L以上，白细胞计数超过500x106／L，以淋巴细胞为主,李凡他实验。 腹水生化腹水葡萄糖<3.4mmol／L，pH<7.35腹水腺甘脱氨酶(ADA)活性增高腹水乳酸脱氢酶增高，腹水：血清＞0.6 腹腔恶性肿瘤结核性腹膜炎原发病灶胃肠肝胰和卵巢癌肺、肠等结核腹水葡萄糖正常低＜3.4mmol/l腹水PH＞7.35＜7.30腹水ADA降低＜45U/l升高＞100U/l腹水LDH明显升高轻度升高腹水肿瘤标志物升高不升高腹水病理细胞阳性阴性腹水TB-DNA阴性阳性 肝硬化腹水肝硬化腹水为漏出液且伴失代偿期肝硬化典型表现，鉴别无困难。问题是肝硬化腹水合并结核性腹膜炎时，因结核性腹膜炎的临床表现不典型且腹水可接近漏出液，则容易漏诊或不易与原发性细菌性腹膜炎鉴别。如患者腹水以淋巴细胞为主，一般细菌培养阴性，特别是有结核病史或接触史或伴其他器官结核病灶，应注意肝硬化合并结核性腹膜炎的可能，必要时行腹腔镜检查。 复习思考题1、试述肠结核的临床表现及诊断依据。2、结核性腹膜炎的诊断要点有哪些？3、结核性腹膜炎的腹水实验室检查有何特点？4、右下腹包块排便习惯改变除肠结核外还应考虑哪些疾病？'